Projektbeauftragter (m/w/d) klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz

Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

Cottbus

Vollzeit

Teilzeit

Haupteingang der Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

Job description

Dein Verantwortungsbereich

Studienkoordination: Du unterstützt die Weiterentwicklung der Gesamtkoordination von regulierten Investigator Initiated Trials unter besonderer Berücksichtigung regulatorischer und sicherheitsrelevanter Anforderungen wie GCP, AMG/MPDG, EU-CTR, ICH-Guidelines sowie interner SOPs
Vigilanz & Sicherheitsmanagement: Aufbau eines Vigilanz- und Sicherheitsmanagements inklusive Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von SAE, SUSAR und Sicherheitsberichten (EudraVigilanz)
Dokumentenmanagement: Erstellung, Pflege und Review regulatorischer Dokumente (z. B. essential documents, Anträge, Amendments, Sicherheitsberichte)
Behördenkommunikation: Koordination und Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen und internen Fachabteilungen
Audits & Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen

Dein Profil

Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
Branchenerfahrung: Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP, sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office
Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2) sowie gute Englischkenntnisse
Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent

Das bieten wir Dir

Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35 Std.) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung
Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
Ein Entgelt nach TV MUL
Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
30 Tage Urlaub
Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
Zuschuss zum ÖPNV Ticket
Mitarbeiterveranstaltungen

*Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

Referenz-Nr.: JW_2367

Company description

Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus mit rund 1.200 Betten und knapp 3.000 Mitarbeitenden aus mehr als 40 Ländern.

Als bedeutendes Leitkrankenhaus und Universität gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsversorgung in der Modellregion Gesundheit Lausitz.
Wir bieten umfassende Maximalversorgung mit 22 Kliniken und 4 Instituten für jährlich über 150.000 Patienten/innen sowie ein inspirierendes Umfeld für Forschung und Lehre.

Die MUL – CT vereint Forschung, Lehre und Krankenversorgung in einem innovativen Rahmen und bietet vielfältige Karrierechancen, erstklassige Weiterbildungsprogramme und eine hochmoderne Arbeitsumgebung im Herzen von Cottbus.