Study Nurse (m/w/d) Herz/Kreislauf

Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

Cottbus

Vollzeit

Teilzeit

Haupteingang der Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

Stellenbeschreibung

Ihr Verantwortungsbereich

Operative Studiendurchführung und Planung: Sie übernehmen die Verantwortung für die ärztlich und nicht ärztlich delegierte operative Studiendurchführung sowie die Studienlogistik unter Beachtung komplexer regulatorischer Vorgaben und von GCP.
Studienvorbereitung: Sie koordinieren die Kommunikation mit Prüfärzten, Stationsleitungen sowie nationalen und internationalen Stakeholdern, erstellen und prüfen Studiendokumente auf Vollständigkeit und Regelkonformität und bereiten Prüfarzttreffen sowie Studieninitiierungen vor und begleiten diese.
Studiendurchführung und Dokumentation: Sie arbeiten eng mit Prüfgruppen und Studienleitungen zusammen, fungieren als zentrale Ansprechperson für CROs und Monitore, rekrutieren Studienteilnehmende, planen und führen Studien- und Follow-up-Visiten durch und verantworten eine lückenlose Dokumentation, insbesondere der Investigator Site Files.
Patientensicherheit und SOPs: Sie identifizieren und dokumentieren adverse und schwerwiegende adverse events fristgerecht und entwickeln sowie pflegen Leitfäden, Worksheets und studienspezifische SOPs zur Standardisierung der Abläufe.
Studienlogistik und Patientenbetreuung: Sie organisieren Studienlogistik, Material- und Medikationsverwaltung inklusive Accountability und betreuen Studienpatienten, führen eigenständig definierte medizinische Maßnahmen durch und stimmen Nachsorge und Follow-ups mit externen Ärzten ab

Ihr Profil

Qualifikation: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachkraft (PK), Gesundheits- und Krankenpfleger, Krankenpfleger, Medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Studienorganisation und im GCP‑Bereich, z. B. als Studienassistenz, Clinical Research Associate (CRA) oder Klinischer Monitor, mit.
Zusatzqualifikationen: Idealerweise verfügen Sie über ein Zertifikat als Studienassistenz (mindestens 40 UE) sowie ein aktuelles GCP‑Zertifikat (mindestens 8 UE) oder sind bereit, dieses zeitnah nach Stellenantritt zu erwerben.
Regulatorische Kompetenz: Sie sind mit den rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen klinischer Studien (DSGVO, AMG §§40–42, MPDG, Deklaration von Helsinki, ICH‑GCP) vertraut und setzen diese sicher in der täglichen Studienpraxis um.
IT-Kenntnisse: Sie arbeiten routiniert mit den gängigen MS‑Office‑Anwendungen, insbesondere Excel, und nutzen EDV‑Systeme souverän für Dokumentation, Datenerfassung und Studienorganisation.
Sprachkenntnisse: Sie verfügen über Deutschkenntnisse auf mindestens B2‑Niveau sowie gute Englischkenntnisse für den Umgang mit Studiendokumenten und die Kommunikation mit internationalen Partnern.
Soft Skills: Sie überzeugen durch ausgeprägtes Organisationstalent, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Empathie im Umgang mit Studienteilnehmenden sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
Mobilität: Eine gelegentliche Reisebereitschaft, insbesondere für Studien im Bereich der Versorgungsforschung, rundet Ihr Profil ab.

Das bieten wir Ihnen

Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung
Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
Ein Entgelt nach TV MUL
Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
30 Tage Urlaub
Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
Zuschuss zum ÖPNV Ticket
Mitarbeiterveranstaltungen

*Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

Unternehmensbeschreibung

Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus mit rund 1.200 Betten und knapp 3.000 Mitarbeitenden aus mehr als 40 Ländern.

Als bedeutendes Leitkrankenhaus und Universität gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsversorgung in der Modellregion Gesundheit Lausitz.
Wir bieten umfassende Maximalversorgung mit 22 Kliniken und 4 Instituten für jährlich über 150.000 Patienten/innen sowie ein inspirierendes Umfeld für Forschung und Lehre.

Die MUL – CT vereint Forschung, Lehre und Krankenversorgung in einem innovativen Rahmen und bietet vielfältige Karrierechancen, erstklassige Weiterbildungsprogramme und eine hochmoderne Arbeitsumgebung im Herzen von Cottbus.