Beauftragte für das Qualitätsmanagement (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Ihre neue Stelle:
- Umsetzung der Anforderungen durch die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Wissensaufbau zu den Vorgaben der IVDR mit Schwerpunkt auf hausinterne In-vitro-Diagnostika
(IVD)
- Mitarbeit bei der Implementierung der IVDR-Anforderungen an die Herstellung und
Verwendung von hausinternen IVD (Methoden/Geräte/Software)
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung vorhandener Validierungsdaten und
Erarbeitung von Strategien, um die klinische Leistung hausinterner IVD zu belegen
- Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement DIN EN ISO 13485
- Begleitung der Fachbereiche bei der strukturieren Dokumentation der Leistungsbewertung
- Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits

Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung zur BTA, CTA, CBTA oder ein
vergleichbarer Abschluss sowie einschlägige QM – Qualifikation
- Qualifikation zur internen und/oder externen Auditor/Auditorin
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie DIN EN ISO 9001
- Grundlegende Kenntnisse der Regularien für in vitro Diagnostika (IVDR)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe
- Laborerfahrung von Vorteil

Was Sie erwartet:
- Einen weltweit agierenden Arbeitgeber mit tollen Herausforderungen
- Eine unbefristete Arbeitsstelle und damit eine planbare Zukunft
- Mitarbeit in einem innovativen, wachsenden und über dreißig Jahre bestehenden
Familienunternehmen
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Eigenverantwortung
- Vollzeitstelle mit 40 h/Woche
- keine Schicht- und Wochenendarbeit
- flexibel gleitendes Arbeitszeitmodell
- Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Arbeitsumfeld
- Beteiligung am Job Deutschladticket
- Kostenlose Getränke
- Kostenloses Obst am Arbeitsplatz
- Kostenlose Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge
- Arbeitgeberbeteiligung an betrieblicher Altersvorsorge
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Hohes Maß an individueller Entwicklungsmöglichkeit

Unternehmensbeschreibung

Wir, die Firmen MEDIPAN GmbH und GA Generic Assays GmbH sind innovative
mittelständische Unternehmen, die sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Invitro
Diagnostika im Bereich der Autoimmunerkrankungen spezialisiert haben. Neben dem Assay-
Portfolio entwickeln und produzieren wir Geräte für die automatische Abarbeitung und
Auswertung von Kits.
Beide Unternehmen sind seit 30 Jahren erfolgreich im Markt etabliert. Unsere weltweiten Kunden
sind Kliniken, Labore und Universitäten. Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teams
suchen wir schnellstmöglich eine Beauftragte für das Qualitätsmanagement (m/w/d)

Kontakt

Nadine Eichler
E-Mail: n.eichler@medipan.de
Phone: 033708441760

Unsere Standorte

https://www.medipan.de/

Firmenprofil