Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit, Fachkraft - Qualitätssicherung/-management

Referenznummer 10000-1195877288-S
Arbeitgeber Chiracon GmbH Produktion-Synth ese-Entwicklung
Im Biotechnologiepark
14943 Luckenwalde
Stellenbeschreibung Das Stellenangebot ist unbefristet, Arbeitszeit 40 h wöchentlich, die Stelle kann sofort besetzt werden.

Unsere Betriebsstätte liegt südlich von Berlin - in Luckenwalde – direkt an der 101 und ist auch gut mit dem S-Bahnverkehr (Regionalbahn) zu erreichen.

Die Firma Chiracon ist ein Unternehmen der Pharmaindustrie, tätig im Bereich Forschung, Entwicklung, Produktion und Analytik. Als langjähriger Lieferer und Partner im Bereich der Wirkstoffentwicklung, für neue oder generische Produkte, hat sich Chiracon erfolgreich auf dem Markt etabliert.

Wir bieten Ihnen:

• eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle
Tätigkeit in einem innovativen Team
• umfassende Einarbeitung
• Schulungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• familiäre Arbeitsatmosphäre
• Firmen - und Familienevents
• Obst, Getränke, Kantinenessen gratis
• zusätzliche Konditionen nach Absprache

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung, Überwachung, Pflege und
Optimierung der zentralen Qualitätssicherungs-
systeme (Change Control, Abweichungen, CAPA,
OOS, Reklamationen)
• Erstellung, Überprüfung, Überwachung und
Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
(Qualifizierungs- und Validierungsberichte,
Risikoanalysen, Spezifikationen,
Chargendokumentation, Herstellungs- und
Prüfvorschriften)
• Erstellung von Product Quality Reviews
• Prüfung und Erstellung von Quality Agreements
• Durchführung von Selbstinspektionen und
Lieferanten-Audits
• Unterstützung bei der Qualifizierung von
Produktionsanlagen/ Equipment und Lieferanten/
Dienstleistern
• Beantwortung von Kundenanfragen (z.B.
Bearbeitung von Questionnaires)

Anforderungsprofil:

• erfolgreich abgeschlossenes
naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder
vergleichbares Studium oder Ausbildung
• mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der
Qualitätssicherung der pharmazeutischen
Industrie
• grundlegende Kenntnisse über analytische
Methoden (z.B. HPLC)
• idealerweise Erfahrungen bei der Durchführung
von Audits
• gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• gute Englischkenntnisse
• gute Kenntnisse in MS-Office
• Flexibilität und Teamorientierung
• Problem- und Konfliktlösungsfähigkeit
• proaktive, strukturierte und selbstständige
Arbeitsweise

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail an folgende Adresse: jahn@chiracon.de
Vielen Dank.

Chiracon GmbH
Frau Jahn / Personalabteilung
Luckenwalde
www.chiracon.de
Arbeitsort 14943 Luckenwalde
Kontakt E-Mail: jahn@chiracon.de

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